Program PRIME otvara vrata obećavajućim lijekovima
Europska agencija za lijekove predstavila je danas program PRIME (PRIority
MEdicines), kojim se na temelju postojećih regulatornih mehanizama EU-a jača
podrška bržem razvoju lijekova usmjerenih na neispunjene medicinske potrebe.
Programom se stručnjacima koji rade na novim lijekovima pruža proaktivna,
poboljšana podrška u ranoj fazi razvoja kako bi se optimiziralo prikupljanje
dobro potkrijepljenih podataka o koristima i rizicima novog lijeka te omogućila
njegova ubrzana procjena. Kako bi bolesnici što prije dobili pristup
lijekovima, Komisija je skratila rokove za donošenje odluka kojima se
odobravaju lijekovi za neispunjene medicinske potrebe evaluirani u okviru
postupka ubrzane procjene.
Dodatne informacije dostupne su ovdje.
Izvor: Predstavništvo Europske komisije u Hrvatskoj, 07.03.2016.